Technicien Assurance Qualite H/F - Optineris Auvergne
- Intérim
- Optineris Auvergne
Les missions du poste
Notre agence d'emploi OPTINERIS Montluçon est à la recherche d'un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité à partir de septembreSous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, le/la Technicien(ne) Assurance Qualité sera notamment en charge de :- la validation des procédés de fabrication- le suivi des auto-inspections usine- le suivi de la gestion des changements (Change Control)- la gestion des stupéfiantsMissions principales :- Élaborer le Plan Directeur de Validation.- Rédiger les protocoles et rapports de validation (procédés de fabrication, temps de stockage des produits semi-ouvrés, validation de nettoyage) et assurer le suivi des lots de validation.- Traiter les déviations en réalisant les investigations avec les services concernés et en évaluant leur impact qualité.- Assurer le suivi des Change Control : ouverture des dossiers, organisation des réunions d'évaluation et de suivi, échanges avec les fournisseurs ou le siège, suivi des actions jusqu'à leur clôture.- Gérer les stupéfiants : suivi des registres, organisation des destructions en présence d'un huissier, établissement de la déclaration annuelle à l'ANSM et demandes d'autorisations. - Bac +3 dans un domaine scientifique, complété par une formation en qualité.- Connaissances en chimie analytique, procédés de fabrication, réglementation pharmaceutique et maîtrise du Pack Office.- Une expérience en Assurance Qualité est appréciée.
Le profil recherché
Experience: 2 An(s)Compétences: Préparer et contrôler la conformité des produits et des appareils de mesures et d'analyses,Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériauxLangues: Français souhaitéQualification: TechnicienSecteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Compétences requises
- Gestion des changements
- Compétences ménagères
- Pack Office
- Français
- Chimie